Specjalista Zapewnienia Jakości

Dział Jakości

Udostępnij

FacebookLinkedInTwitter

(nazwa stanowiska nie determinuje płci Kandydatów)

FIRMA BIOTON jest pierwszym w Polsce i jednym z 8 światowych producentów substancji aktywnej insuliny ludzkiej otrzymywanej na drodze biotechnologicznej, jak również producentem oraz dystrybutorem na rynkach międzynarodowych form gotowych leczniczych produktów insulinowych przeznaczonych dla pacjentów.
Celem Firmy BIOTON jest osiągnięcie statusu preferowanego dostawcy kompletnych rozwiązań diabetologicznych wśród pacjentów, lekarzy oraz społeczności diabetologicznej.

Filozofią Firmy Bioton jest dbanie o zdrowie Pacjentów, ale także wysoka troska o Pracowników.

W związku z tym, szereg benefitów wzbogaconych jest o dodatkowe opcje: ubezpieczenie na życie posiada opcję Best Doctors (leczenie przewlekłych chorób poza granicami kraju), a pakiet medyczny zawiera opcję opieki medycznej dla rodziny.

Miejsce pracy: Macierzysz k. Warszawy

Odpowiedzialność na stanowisku za:

  • Prowadzenie postępowań wyjaśniających oraz definiowanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA)
  • Koordynowanie działań związanych z wdrażaniem zmian (Change Control)
  • Koordynowanie działań związanych z przyjmowaniem i rozpatrywaniem reklamacji
  • Przeprowadzanie analizy ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka
  • Udział w przygotowaniu dokumentacji jakościowej, opracowywanie procedur związanych z wymogami jakościowymi
  • Przeprowadzanie audytów wewnętrznych
  • Śledzenie zmian w prawie polskim, europejskim i amerykańskim oraz wdrażanie aktualnych wymagań w Spółce
  • Współpraca z innymi działami w ramach systemu jakości

Od kandydatów oczekujemy:

  • Wykształcenia wyższego farmaceutycznego, biologicznego, biotechnologicznego, chemicznego
  • Doświadczenia na stanowisku Specjalisty Zapewnienia Jakości lub podobnym w przemyśle farmaceutycznym
  • Znajomości metod i narzędzi stosowanych w procesie CAPA i zarządzaniu ryzykiem
  • Dobrej znajomości wymagań GMP oraz Prawa Farmaceutycznego, Dyrektyw WE
  • Dobrej znajomości języka angielskiego mowie i piśmie
  • Biegłej obsługi komputera w zakresie Pakietu Office
  • Umiejętności planowania i organizacji pracy
  • Umiejętności pracy w zespole
  • Mile widziana znajomość wymagań FDA

Oferujemy:

  • Możliwość współtworzenia sukcesu dużej, międzynarodowej firmy biotechnologicznej w oparciu o umowę o pracę na czas określony
  • Szeroki pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, bogaty pakiet ubezpieczeń)
  • Bezpłatny dojazd do i z pracy
  • Pakiet szkoleń wprowadzających oraz możliwość stałego rozwoju zawodowego

INFORMUJEMY, ŻE SKONTAKTUJEMY SIĘ WYŁĄCZNIE Z WYBRANYMI KANDYDATAMI, SPEŁNIAJĄCYMI WYMAGANE KRYTERIA

Administratorem Twoich danych osobowych jest BIOTON S.A. Dane będą przetwarzane w celu prowadzenia procesu rekrutacji. Więcej informacji dotyczących sposobu przetwarzania danych osobowych znajdują się pod adresem: https://bioton.pl/polityka-prywatnosci/

Aplikuj na ogłoszenie:







DZIAŁ HR
Bioton S.A.
Macierzysz, ul. Poznańska 12
05-850 Ożarów Mazowiecki
tel.: +48 (22) 721 40 00
fax: +48 (22) 721 13 33

e-mail: rekrutacja@bioton.com