Specjalista ds. Rejestracji na Rynkach Międzynarodowych

Dział Rejestracji

Udostępnij

FacebookLinkedInTwitter

(nazwa stanowiska nie determinuje płci Kandydatów)

FIRMA BIOTON jest pierwszym w Polsce i jednym z 8 światowych producentów substancji aktywnej insuliny ludzkiej otrzymywanej na drodze biotechnologicznej, jak również producentem oraz dystrybutorem na rynkach międzynarodowych form gotowych leczniczych produktów insulinowych przeznaczonych dla pacjentów.
Celem Firmy BIOTON jest osiągnięcie statusu preferowanego dostawcy kompletnych rozwiązań diabetologicznych wśród pacjentów, lekarzy oraz społeczności diabetologicznej.

Filozofią Firmy Bioton jest dbanie o zdrowie Pacjentów, ale także wysoka troska o Pracowników.

W związku z tym, szereg benefitów wzbogaconych jest o dodatkowe opcje: ubezpieczenie na życie posiada opcję Best Doctors (leczenie przewlekłych chorób poza granicami kraju), a pakiet medyczny zawiera opcję opieki medycznej dla rodziny.

Miejsce pracy: Macierzysz k. Warszawy

Kluczowe obowiązki:

  • Prowadzenie oraz koordynowanie procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych biotechnologicznych w krajach europejskich oraz na rynkach międzynarodowych, między innymi: APAC, MEA, LATAM, CIS, Europe
  • Przygotowywanie wymaganej dokumentacji rejestracyjnej w oparciu o wytyczne narodowe na danym rynku, w tym odpisy notarialne, legalizacje dokumentów, tłumaczenia, współpraca z GIF
  • Nadzór nad przygotowaniem wzorów materiałów opakowaniowych, w tym informacji medycznych dla rynków międzynarodowych, zgodnie z zatwierdzoną dokumentacją
  • Opracowanie strategii rejestracyjnej oraz definiowanie obszarów ryzyka
  • Współpraca i budowanie relacji z Agencjami rejestracyjnymi/kontrahentami/firmami zewnętrznymi na całym świecie
  • Współpraca z innymi działami w zakresie realizowanych procesów
  • Bieżące śledzenie zmian uregulowań prawnych dotyczących procesów rejestracyjnych na podległych rynkach międzynarodowych
  • Planowanie i zarządzanie budżetem dla prowadzonych projektów rejestracyjnych

Nasze wymagania:

  • Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym
  • Minimum 3-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku
  • Znajomość wymagań rejestracyjnych w obszarze UE
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, pozwalająca na swobodną komunikację biznesową
  • Umiejętność efektywnego prowadzenia kilku projektów rejestracyjnych jednocześnie
  • Skuteczne zarządzanie priorytetami oraz samodzielność w prowadzeniu powierzonych zadań
  • Terminowość i gotowość do pracy zadaniowej zgodnie z ustalonym kalendarzem procesów rejestracyjnych

Mile widziane:

  • Znajomość wymagań rejestracyjnych poza UE
  • Dużym atutem będzie znajomość języka rosyjskiego
  • Mile widziana znajomość systemu SAP

Oferujemy:

  • zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
  • bogaty pakiet świadczeń pozapłacowych (ubezpieczenie na życie, Best Doctors, prywatna opieka medyczna)
  • ciekawe wyzwania zawodowe w dynamicznym środowisku
  • przyjazną atmosferę i samodzielność w realizacji powierzonych zadań

INFORMUJEMY, ŻE SKONTAKTUJEMY SIĘ WYŁĄCZNIE Z WYBRANYMI KANDYDATAMI, SPEŁNIAJĄCYMI WYMAGANE KRYTERIA

Administratorem Twoich danych osobowych jest BIOTON S.A. Dane będą przetwarzane w celu prowadzenia procesu rekrutacji. Więcej informacji dotyczących sposobu przetwarzania danych osobowych znajdują się pod adresem: https://bioton.pl/polityka-prywatnosci/

    Aplikuj na ogłoszenie:







    DZIAŁ HR
    Bioton S.A.
    Macierzysz, ul. Poznańska 12
    05-850 Ożarów Mazowiecki
    tel.: +48 (22) 721 40 00
    fax: +48 (22) 721 13 33

    e-mail: rekrutacja@bioton.com